符合2020藥典規(guī)范 中藥重金屬檢測推薦儀器

國家藥典委發(fā)布關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容的公示,其中對《0212藥材和飲片檢定通則》規(guī)定藥材及飲片(植物類)五種重金屬元素統(tǒng)一限量要求,以及《2322 汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測定法》收載了動物類、植物類、礦物藥及其制劑檢測方法,檢測項(xiàng)目及限量要求。京科瑞達(dá)二手儀器整理的 中藥重金屬檢測推薦儀器 符合2020藥典規(guī)范。

表格中描述的鉛、鎘、砷、汞、銅五種元素限量要求范圍限于植物類藥材和飲片
表格中描述的鉛、鎘、砷、汞、銅五種元素限量要求范圍限于植物類藥材和飲片

符合要求的分析儀器及性能

測定藥材及飲片(植物類)中的重金屬元素,京科瑞達(dá)為您推薦,二手島津 AA-7000 原子吸收分光光度計(jì);面向動物類、植物類、礦物藥及其制劑中重金屬元素分析推薦二手島津20A高效液相色譜儀以及二手安捷倫ICP-MS 7500等儀器。

中藥重金屬、元素形態(tài)及價(jià)態(tài)分析應(yīng)用實(shí)例

1.AAS法測定白芍中五種重金屬元素

使用AA-7000原子吸收分光光度計(jì)測定白芍中金屬元素,線性系數(shù)大于0.9992,線性良好,方法檢出限達(dá)到限量要求1/10或更低,RSD<0.88%,精密度良好。島津建立應(yīng)用方案可以滿足中藥材中多種金屬元素準(zhǔn)確分析的要求。

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白芍中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限
白芍中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限

2. ICP-MS法測定甘草中五種重金屬元素

使用ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀測定甘草中金屬元素含量,方法檢出限遠(yuǎn)低于限量要求,RSD<3.11%,精密度良好,加標(biāo)回收率98.6%~101%。該方法可以滿足藥典規(guī)定的甘草中多種金屬元素準(zhǔn)確分析的要求。

甘草中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限
甘草中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限

3.HPLC-ICP-MS法測定朱砂中形態(tài)及價(jià)態(tài)汞

使用島津LC-20A HPLC色譜和安捷倫ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀分析朱砂中的價(jià)態(tài)汞,方法檢出限20.8 μg/g,方法檢出限達(dá)到限量要求1/10以下。樣品中二價(jià)汞的含量為0.0089%,且測定結(jié)果因所用浸提溶液不同存在一定差異,滿足2020版中國藥典《朱砂-藥材與飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》公示稿中二價(jià)汞含量不超過0.10% 的要求。

形態(tài)及價(jià)態(tài)汞色譜圖
形態(tài)及價(jià)態(tài)汞色譜圖

對上述三種分析方法的總結(jié)

一站式解決

覆蓋AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三種元素分析方法,提供分析儀器、附件、色譜柱耗材一站式解決方案

優(yōu)異的靈敏度

三種分析方法的方法檢出限達(dá)到限量要求1/10或更低

便捷易用

方法開發(fā)助手減少分析方法創(chuàng)建時(shí)間,提升分析效率

更低運(yùn)行成本

運(yùn)行成本低于常規(guī)ICPMS的70%