高效液相色譜儀新標(biāo)準(zhǔn)

近日,由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布 高效液相色譜儀新標(biāo)準(zhǔn) GB/T26792-2019,替代GB/T26792-2011,將于2020年5月1日起施行!

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高效液相色譜儀的要求、試驗方法、檢測規(guī)格和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存要求。適用于儀器生產(chǎn)商、藥企、研發(fā)機(jī)構(gòu)、院校等使用機(jī)構(gòu)。

相較于GB/T26792-2011《高效液相色譜儀》,該標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容變化如下:

– 修改了不適用的范圍(基于高效液相色譜原理的專用儀器)、增加了正常工作條件(室內(nèi)應(yīng)有良好通風(fēng))

– 修改了密封性指標(biāo)要求,輸液泵流路截止,壓力達(dá)到上限值的90%,輸液泵停止運(yùn)行,保持10min,壓力下降應(yīng)不大于3MPa。

– 修改了表1流量設(shè)定值誤差和流量穩(wěn)定性要求,增加了5.0mL/min、10.0mL/min兩個流量測試點

表1流量設(shè)定值誤差和流量穩(wěn)定性要求

– 修改了檢測器主要技術(shù)指標(biāo)

檢測器主要技術(shù)指標(biāo)

– 修改了安全條件:

1.接觸電流

1.1在正常工作條件下,儀器的接觸電流應(yīng)不大于0.5mA(有效值)或0.7mA(峰-峰值)。

1.2在單一故障條件下,儀器的接觸電流應(yīng)不大于3.5mA(有效值)或5mA(峰-峰值)。

2.保護(hù)接地,在正常工作條件下,保護(hù)接地阻抗應(yīng)不大于0.1Ω。

3.介電強(qiáng)度,由交流電網(wǎng)供電的儀器,電源輸人端與可觸及導(dǎo)電零部件之間施加電壓1500V交流有效值,歷時1min,不應(yīng)出現(xiàn)擊穿或重復(fù)飛弧現(xiàn)象。

– 修改了色譜柱恒溫箱試驗程序

1.試驗設(shè)備,帶探針數(shù)字溫度計:允許誤差不超過士0.3℃。

2.溫度設(shè)定值誤差及穩(wěn)定性

將數(shù)字溫度計探針固定在色譜柱恒溫箱內(nèi)放置色譜柱處,選擇35℃和45℃兩點進(jìn)行測證。按溫度從低到高順序升溫,當(dāng)溫度顯示值穩(wěn)定后,每隔10min記錄一次溫度計顯示溫度,共七次,求出平均值。平均值與設(shè)定值之差為該溫度下的設(shè)定值誤差,選取測試結(jié)果中jue對值大者,作為色譜柱恒溫箱的溫度設(shè)定值誤差。七次讀數(shù)中zui大值與zui小值之差為該溫度下的控溫穩(wěn)定性誤差,選取測試結(jié)果中大者,作為色譜柱恒溫箱的控溫穩(wěn)定性誤差。

– 增加了二極管陣列檢測器指標(biāo)及測試方法、蒸發(fā)光散射檢測器指標(biāo)及測試方法

– 修改了示差折光檢測器動態(tài)基線噪聲和漂移測試

– 修改了示差折光檢測器測試zui小檢測濃度的溶液

– 修改了熒光檢測器測試zui小檢測濃度的溶液